揭秘!工廠實錄,利多齒種植體的生產(chǎn)過程
集采之后,種植牙留給用戶的印象正逐步從過往的高端消費品變成大眾消費品。今天讓我們來揭秘一下種植體的生產(chǎn)過程,小編今天來到的是杭州民生立德-利多齒工廠!
杭州的利多齒種植體是由民生醫(yī)藥和韓國多仁在2015年聯(lián)合創(chuàng)辦。民生醫(yī)藥前身民生藥廠,創(chuàng)建于1926年,至今已有98年歷史了,中國的第一支針劑就是民生生產(chǎn)的。利多齒種植體作為精工制造產(chǎn)品,對生產(chǎn)的過程可以說是嚴格管理,質(zhì)量要求是對標國際一流種植體。
1、利多齒植體雛形-原材料加工
首先是要對原材料進行加工,那么原材料選擇也是非常重要的,小編了解到利多齒種植體精選醫(yī)用四級冷作鈦作為原材料,它可以確保種植體的物理特性、骨結(jié)合生物性。因為四級冷作鈦不僅生物相容性突出,機械強度更強,抗疲勞能力也非常優(yōu)秀。每一根檢測合格的鈦棒會用進口CNC車床加工出種植體形態(tài)。在完成金屬切削之后進行超聲波清洗,這些未經(jīng)表面處理的種植體首先經(jīng)由質(zhì)檢部進行分析檢驗,檢驗內(nèi)容涵蓋種植體的關(guān)鍵維度。
2、利多齒表面處理-大顆粒噴砂酸蝕(SLA)
種植牙的成功取決于種植體和牙槽骨的結(jié)合,利多齒種植體采用的就是金標準的SLA表面處理方式。小編了解到SLA表面已經(jīng)是市面上非常優(yōu)秀的表面處理方式,利多齒種植體更是擁有著頸部和體部雙重粗糙度SLA表面!可有效避免種植體周圍炎導致的骨吸收,達到即刻負載的效果!
3、利多齒清洗過程
為確保種植體的安全性,利多齒在微觀世界中精益求精,以高度細化的流程實現(xiàn)高水準的品質(zhì)把控。利多齒每一顆種植體都需經(jīng)過40道生產(chǎn)工序,30道以上的半導體級別清洗,保證種植體表面無切削油, 異物質(zhì), 殘留酸, 殘留離子等,實現(xiàn)植體表面的零缺陷。
4、各項專業(yè)檢測
利多齒公司配備了先進的制造與開發(fā)設(shè)備,包括數(shù)控車床、酸處理設(shè)備、掃描電子顯微鏡、能譜儀、離子色譜儀及視頻測量儀等,確保生產(chǎn)過程的精準與高效。
在質(zhì)量控制方面擁有全面的檢測體系:
·表面處理檢測、耐疲勞測試、水質(zhì)檢測及微生物檢測,層層把關(guān)。
·粗糙度檢測:采用3D interactive Display,確保種植體表面粗糙度達到黃金微標準。
·極限強度測試:利用電子動靜態(tài)萬能材料試驗機,就像給種植體做了個“體力測試”,驗證種植體是否達到國際水平。
·X射線光電子能譜分析:通過專業(yè)儀器進行“深度掃描”,深入分析表面殘留,結(jié)合30余道半導體級清洗工藝,確保產(chǎn)品清潔安全。
·細胞附著實驗:以造骨細胞(MG-63細胞)進行試驗,驗證生物相容性,確保它和人體能夠和諧共處,不會引起任何排斥反應(yīng)。
5、滅菌包裝
種植體的包裝分為兩個步驟,均需在無菌環(huán)境下精密謹慎完成:
·內(nèi)包裝:首先在無菌區(qū)(100級空氣潔凈度)內(nèi),將種植體安全置入安瓿瓶中。
·外包裝:隨后在包裝車間(10萬級空氣潔凈度)的區(qū)域,進行外包裝處理,包括貼上商標并按型號分類入庫。
包裝環(huán)境要求:
·工作人員在進入無菌區(qū)前,必須全身消毒并穿戴全套無菌工作服。
·包裝車間內(nèi),無菌區(qū)空氣潔凈度達最高標準100級,外包裝區(qū)域則保持在10萬級潔凈標準。(注:空氣潔凈度分為四級,由高到低依次為100級、1萬級、10萬級、30萬級。)
到這里一顆利多齒種植體就生產(chǎn)出來了,打包好的種植體將送往全國各地門診,通過醫(yī)生精湛的技術(shù),還原大家的健康微笑。
經(jīng)過這一天工廠的參觀,小編真正認識到利多齒每一顆種植體都凝聚著工作人員的智慧與心血,利多齒可以真正說得上是對標國際一流的品質(zhì),打造出高品質(zhì)種植體系統(tǒng)。為國產(chǎn)種植體發(fā)展作出積極的貢獻。