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2024年12月17日，由深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯”）自主研發生產的TrueExtensio?Ultimate帶球囊延長導管正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的Ⅲ類醫療器械注冊證。據悉，該產品作為全球首個超強支撐、超強錨定的帶球囊延長導管，具有優異的支撐性和固定性，可將延長導管管身固定在血管中為器械輸送、血管開通提供更加強有力的支撐。

此前，北芯自主研發的TrueExtensio?延長導管于2023年4月獲批上市，憑借極致的通過性和出色的器械輸送效果受到認可；TrueExtensio?Ultimate帶球囊延長導管在具備市面延長導管功能的同時，還新增了強大的錨定功能，能夠應對高阻力病變等復雜情況，覆蓋更廣泛的臨床應用場景，進一步提高了復雜PCI手術的效率。

TrueExtensio?Ultimate帶球囊延長導管具有超強支撐的優勢，其頭端帶半順應性球囊，強錨定功能使得球囊安全錨定后能夠增強支撐力，且不損傷血管內壁，無需深插即可避免發生指引導管脫垂和后撤；錐形頭端和超順滑親水涂層，能最大程度避免損傷血管內壁，提高通過性、安全性；采用柔性雙顯影技術，具有優異的顯影性，定位更精準、快速、高效。

未來，期待更多精益求精、持續創新的國產企業圍繞臨床的需求，自主研發極致易用的心血管精準介入解決方案，提升國產高端精準介入解決方案的可及性。