西安區域醫學檢驗中心通過新版ISO 15189醫學實驗室認可監督現場評審
2024年12月19日至12月22日,西安區域醫學檢驗中心(以下簡稱“西安醫檢”)通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)新版ISO 15189醫學實驗室認可監督現場評審,西安醫檢的質量和能力得到了評審組專家的肯定。
首次會議
本次現場評審專家組由安徽醫科大學第一附屬醫院李濤教授擔任組長,北京醫院謝志賢教授、廈門湖里國宇門診部陳朝霞教授、解放軍總醫院第一醫學中心齊永志教授、陜西省人民醫院張利俠教授組成評審專家組。12月19日上午,召開現場評審首次會議,李濤教授主持會議并明確了此次評審的目的、依據、范圍和涉及的部門(崗位)、人員,介紹了評審的方法、程序要求和判定原則,強調了本次評審的公正性和客觀性。
西安醫檢董事長李莉,首席科學家郝曉柯教授,副總裁、檢驗中心總經理曾憲飛教授,檢驗中心副總經理、技術負責人李斌,質量安全管理部總監、質量負責人趙陽以及實驗室骨干等40余人參會。
李莉董事長和郝曉柯教授對評審組專家的到來表示熱烈歡迎,并表示西安醫檢高度重視ISO15189的監督評審工作,希望各位專家對西安醫檢質量管理體系的持續改進提出寶貴意見,以此為契機,提升檢驗質量和能力。曾憲飛教授向評審專家組詳細匯報了實驗室的基本情況及自上次評審以來實驗室質量管理體系的運行情況等。
現場評審
首次會議結束后,專家組參觀了西安醫檢核心實驗室,了解各實驗室環境、布局、設施、設備、檢驗工作流程、試劑耗材管理等情況。在為期三天的現場評審中,專家組分赴各實驗室,通過現場提問、查閱文件和核查儀器設備、危急值報告、形態學和授權簽字人考核等多種形式,對西安醫檢質量管理體系及運行情況進行全面的評審與考核。評審組專家走訪了西安醫檢的其他區域中心實驗室和社區衛生中心實驗室,就檢驗標本采集、標本交接轉運等環節進行現場評審、考核,并對基層實驗室質量體系的建設給予充分肯定。
末次會議
12月22日,現場評審舉行末次會議,評審組一致認為,西安醫檢以BOT模式建設運營區域醫學檢驗中心完全符合國家分級診療建設目標,有力地促進了優質的檢驗資源下沉基層和區域內均衡布局,很好地滿足了臨床和患者的需求。實驗室現行質量體系、技術能力等方面符合ISO15189認可準則要求,認可項目以及授權簽字人均通過考核。評審組宣布:西安醫檢通過新版ISO 15189醫學實驗室認可監督現場評審,同意向CNAS維持推薦。
郝曉柯教授和曾憲飛教授表示,將認真梳理專家組提出的各項意見和建議,進一步加深認識、逐項整改、全面落實,持續提升實驗室質量管理、技術能力和服務水平,為各級醫療機構提供更加強有力的支持。
李莉董事長表示,西安醫檢將以此次現場評審為契機,持續規范實驗室管理、提升質量管理水平,推動實驗室在規范化、標準化方面不斷邁進,為幫助西安各級醫療機構持續提升檢驗和診療水平做出更大貢獻。
西安區域醫學檢驗中心
是西安市政府批準、在國家財政部入庫,由西安市衛生健康委員會作為項目實施單位,采用BOT模式投資建設的大型民生工程項目。
中心按國際標準在西咸新區建設1個可開展3000余項醫學檢驗項目的核心實驗室,與15家醫院檢驗科合作,建設15個區域中心智慧化實驗室,規范化建設450個社區衛生服務中心或鄉鎮衛生院檢驗科為社區衛生中心實驗室。
中心建成后,將顯著提升區域內醫療機構的診療服務能力;有效降低財政在醫院檢驗科建設上的重復投入;通過統一的質量管理體系建設,推動檢驗報告互認,在降低醫保開支的同時,使廣大人民群眾享有更好的醫療體驗。