科創實力彰顯！北芯生命入選“2024科創好公司”榜單！
近日，由財聯社、《科創板日報》發起的2024科創好公司評選結果正式揭曉。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）入選創新醫療領域2024科創好公司榜單！
本次評選以“二四赴遠 星漢燦爛”為主題，聚焦創新醫療、數字經濟、芯片半導體等七大前沿領域，歷經數月考核商業表現、創新能力、產業維度、產品力等多維度，旨在發掘并表彰最具成長潛力和行業引領力的新興產業企業。
在2024科創好公司榜單評選出在各自領域內兼具技術創新、產品研發優勢，以及商業化和市場拓展能力的卓越企業。該評選不僅是對科創企業的表彰，更是對中國科創事業的蓬勃發展“活水”的激勵。
據了解，北芯生命成立于2015年12月，總部位于深圳市，凝聚了一支由500余名國際、國內具有豐富醫療器械產業經驗和創新能力的中青年人才組成的團隊，專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售。據公開資料顯示，北芯生命于2018年被認定為國家高新技術企業、2023年被認定為國家級專精特新“小巨人”企業，同時是廣東省省級制造業單項冠軍企業、廣東省高性能心血管介入精準診療工程技術研究中心，產品FFR系統于2023年獲深圳市科技進步獎一等獎（醫療類僅3項）。
國產創新，填補國內空白
北芯生命已商業化核心產品填補了國內市場的空白，改寫了中國冠心病臨床介入精準診斷完全依賴進口產品的局面，這些產品包括首個獲批NMPA的自主創新60MHz高清高速國產血管內超聲（IVUS）系統，該系統也是首個獲批在海外上市（歐盟MDR）的國產自研IVUS產品；此外，還包括首個獲批NMPA的國產金標準血流儲備分數（FFR）系統，國家藥監局官網評價其“屬于國際領先、國內首創”、“填補了我國在金標準血流儲備分數測量技術領域的空白”；上述兩款產品進入了國家創新醫療器械特別審查程序。同時，該公司圍繞冠脈、外周血管精準介入領域陸續推出性能極致、比肩國際最高水準的血管通路產品（單腔微導管、雙腔微導管、延長導管、外周導引鞘組、外周支撐導管等），形成心血管精準介入解決方案，共取得約20張國內外Ⅲ類醫療器械注冊證。
核心技術平臺，國際領先
北芯生命作為國產堅持自主研發和技術創新的企業，建立了微納器件研發與封裝平臺、介入導管研發與工藝平臺、高性能醫療硬件開發平臺、高性能信號與圖像算法及應用軟件平臺四大核心技術平臺，為持續科技創新和轉化奠定了基礎。同時，構建獨立、完整的知識產權體系，形成創新“護城河”，擁有170余項境內外授權專利，發明專利80余項，PCT國際專利申請十余項。
基于自主創新的能力，北芯生命除了在FFR、IVUS等已上市核心產品上持續研發推出全序列圖像智能分析、實時造影融合配準等行業領先的智能化功能，也在創新最為活躍的脈沖電場房顫消融（PFA）治療等領域布局，并實現了納秒級高壓超短陡脈沖PFA，并在行業內首次成功展示了非旋轉消融術式（single-shot）的結果，相關研究發表于國際知名的心臟電生理學期刊《EP Europace》（IF=6.1）。
期待在未來，在創新醫療器械領域，有更多的國產創新品牌和解決方案，為行業的持續發展帶來源源不斷的生命力。
