全球首創(chuàng)！先健主動(dòng)脈分支重建系統(tǒng)(煙囪型)上市！定義煙囪技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)
——Longuette&Ankura Pro裙邊分支重建系統(tǒng)，開啟煙囪技術(shù)"防漏+久暢"雙核時(shí)代
深圳2025年3月17日 /美通社/ -- 近日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢教授領(lǐng)銜與先健科技（股份代號(hào)：1302.HK）聯(lián)合研發(fā)的主動(dòng)脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市！
該產(chǎn)品為全球首款針對(duì)煙囪技術(shù)重建弓部分支的主動(dòng)脈-分支動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)，由Longuette裙邊支架(長)和Ankura Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)組成，不僅為術(shù)者提供了一款應(yīng)對(duì)復(fù)雜弓部病變的創(chuàng)新良器，為弓部病變患者帶來了更優(yōu)的治療新選擇，更是中國血管介入領(lǐng)域邁向國際領(lǐng)先水平的重要里程碑！
以技術(shù)革新重新定義煙囪技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)
主動(dòng)脈弓部病變（如夾層、動(dòng)脈瘤）因涉及弓上三大分支動(dòng)脈，即無名動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈，加之各種復(fù)雜的解剖學(xué)形態(tài)，一直以來是腔內(nèi)治療的難點(diǎn)。煙囪支架技術(shù)由于操作簡便、安全性高、手術(shù)成功率高，在弓部分支扭曲、解剖形態(tài)復(fù)雜、急診等情況下更具優(yōu)勢(shì)[1]。
然而，由于煙囪技術(shù)在累及主動(dòng)脈弓部病變的臨床應(yīng)用上長期存在Ⅰa型內(nèi)漏率高（約10.7%~19%）［2-5］和遠(yuǎn)期分支閉塞（約10.7%）[6]兩大痛點(diǎn)，使用受到限制。
為了攻克煙囪技術(shù)固有的短板和瓶頸，國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢教授團(tuán)隊(duì)與先健聯(lián)合研發(fā)了針對(duì)煙囪技術(shù)的主動(dòng)防漏裙邊支架—Longuette裙邊支架（長）。
該創(chuàng)新解決方案于2021年進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"綠色通道"，并通過由舒暢教授牽頭開展的"前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值法"上市前臨床研究，充分證明了該產(chǎn)品在治療近左鎖骨下動(dòng)脈的Stanford B型夾層病變的安全和有效性（共納入患者150例），成為全球首款獲批上市的煙囪技術(shù)分支重建專用覆膜支架系統(tǒng)。
該創(chuàng)新產(chǎn)品為廣大臨床醫(yī)生提供了前所未有的標(biāo)準(zhǔn)化的煙囪技術(shù)專用器械，通過結(jié)構(gòu)性創(chuàng)新攻克了煙囪技術(shù)內(nèi)漏與閉塞的雙重難題，同時(shí)極大程度地保留了煙囪技術(shù)的臨床優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了效率與精準(zhǔn)并行，防漏與通暢共存，使煙囪技術(shù)能夠在主動(dòng)脈弓部疾病治療中發(fā)揮更加重要的作用，從而為患者帶來更大的臨床獲益。
醫(yī)工結(jié)合匯集交融的中國智慧，重新定義煙囪技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)，讓我國在血管介入治療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力達(dá)到又一新高度，并將為全球行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步注入強(qiáng)勁的中國創(chuàng)新力量！
五重維度賦予煙囪技術(shù)新能量
主動(dòng)脈分支重建覆膜支架（煙囪型）通過五個(gè)維度的創(chuàng)新，開啟煙囪技術(shù)"防漏+久暢"雙核時(shí)代。其中Ankura Pro主體支架采用ePTFE覆膜，擁有多種長度和錐度設(shè)計(jì)，可滿足不同的臨床需求。主動(dòng)防漏Longuette裙邊支架(長)采用帶外層裙邊的雙層結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，重建分支血管可預(yù)防內(nèi)漏發(fā)生，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
無隙可擊
外層超薄ePTFE覆膜"自適應(yīng)裙邊"設(shè)計(jì)，主動(dòng)防漏
即刻Ia型內(nèi)漏發(fā)生率較傳統(tǒng)煙囪技術(shù)直降64.20%［2-4］，術(shù)后3年隨訪內(nèi)漏率僅2.80%
通暢標(biāo)桿
內(nèi)層鎳鈦合金骨架，近端剛性支撐，增強(qiáng)抗擠壓能力，抗擠壓強(qiáng)度對(duì)比傳統(tǒng)煙囪技術(shù)提升85.71%
遠(yuǎn)端柔性段順應(yīng)分支血管形態(tài)，內(nèi)剛外柔，無懼扭曲，避免遠(yuǎn)期閉塞風(fēng)險(xiǎn)
術(shù)后1年分支通暢率高達(dá)98.58%，較傳統(tǒng)煙囪技術(shù)大幅提升
急診利器
操作簡便，拿來即用，分支重建效率與精準(zhǔn)并行，急診搶救爭分奪秒
即刻技術(shù)成功率達(dá)99.33%
高效安全
術(shù)后1年患者存活率98.00%，無卒中、截癱事件發(fā)生
全域適配
6-20mm直徑全系規(guī)格覆蓋，靈活適配各種復(fù)雜解剖
先健主動(dòng)脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）這一中國醫(yī)工結(jié)合創(chuàng)新的典范之作，既保留了煙囪技術(shù)的"快"和"簡"，又創(chuàng)新性的攻克了內(nèi)漏和遠(yuǎn)期閉塞的"痛"，拓寬了高危弓部病變的腔內(nèi)治療適應(yīng)癥，使更多臨床醫(yī)生能夠高效快速地完成復(fù)雜主動(dòng)脈弓部分支重建，不僅是為煙囪技術(shù)重新定義新標(biāo)準(zhǔn)、賦予新能量，更是在不斷拓展腔內(nèi)治療的邊界！
構(gòu)建弓部分支重建完整解決方案引領(lǐng)行業(yè)未來
先健主動(dòng)脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）——Longuette 裙邊支架（長）& Ankura Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)的獲批上市，進(jìn)一步豐富和完善了先健的創(chuàng)新版圖。該項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品的問世，不僅重鑄了主動(dòng)脈弓部病變患者的生命之盾，更成為推動(dòng)中國醫(yī)療行業(yè)邁向創(chuàng)新發(fā)展高地的有力引擎。
隨著CSkirt 裙邊支架（短）和CS三分支覆膜支架重建系統(tǒng)上市注冊(cè)進(jìn)程的持續(xù)推進(jìn)，未來先健主動(dòng)脈弓部分支重建整體解決方案將讓患者獲得更精準(zhǔn)和個(gè)性化的治療。這不僅展現(xiàn)了先健在技術(shù)創(chuàng)新上的雄厚實(shí)力，亦在全球醫(yī)療領(lǐng)域樹立了中國智造的新標(biāo)桿，為行業(yè)整體技術(shù)突破和在國際醫(yī)療創(chuàng)新影響力的提升上注入源源不斷的動(dòng)力。
創(chuàng)新智愈 無限未來
未來，先健將繼續(xù)攜手廣大臨床專家，深度聚焦血管健康領(lǐng)域的前沿探索與創(chuàng)新實(shí)踐，全力攻克行業(yè)技術(shù)"制高點(diǎn)"，讓更多中國醫(yī)療創(chuàng)新智慧跨越山海，守護(hù)億萬生命的澎湃律動(dòng)！
參考文獻(xiàn)
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