康哲藥業（00867）發布2024年度業績：聚焦創新與專科突破 重塑增長動能
深圳2025年3月19日 /美通社/ -- 3月17日，康哲藥業發布2024年度業績，公司全年實現營業收入人民幣74.69億元，同比下降6.8%；若全按藥品銷售收入計算，營業額為人民幣86.22億元，同比下降9.0%；實現凈利潤人民幣16.13億元，剔除相關資產減值損失計提后的正常化凈利潤為人民幣17.14億元。公告顯示，公司業績下滑主要受國采執行影響，三款未中標原研藥2024年收入同比下降28.8%至人民幣26.91億元（全按藥品銷售收入計算）。
然而，對于公司而言，2024年既是挑戰中的"重塑之年"，更是光芒初現的"突破之年"。公司整體業績雖正經歷短期陣痛，但獨家藥、創新藥發展卻不乏亮點，潛力已初步顯現。公司2024年全按藥品銷售收入計算的獨家產品及創新產品營收達人民幣45.51億元，同比增長4.1%，占總營業額的比重達到52.8%。本年度公司累計5款創新藥進入商業化，但均處于早期市場導入階段，未來隨著已上市創新藥逐步鋪開大規模臨床應用、快速放量，以及儲備優質創新管線源源不斷獲批上市，公司將進入由獨家藥、創新藥驅動的高質量、可持續發展新周期。
公告顯示，2024年康哲藥業遞交了重磅白癜風治療創新藥蘆可替尼乳膏等2款新藥的中國NDA，新增3項創新合作、3款醫美產品合作。截至2024年底，公司已儲備的短、中、長期創新管線總計近40項。此外，公司東南亞業務正蓄勢待發，本年度已推動超過 5 款創新藥遞交上市注冊申請，且聯營公司的新加坡工廠前序準備工作基本完成，即將全面開展藥品CDMO、銷售推廣業務，培育第二增長曲線。
產品力為核心 夯實創新增長引擎
作為深耕醫藥市場三十余年、已推動多款在售藥品取得領先市場地位的藥品商業化龍頭，康哲藥業在布局創新藥時也秉持著敏銳的市場洞察，以一線需求指導立項，優選全球FIC、BIC創新藥，其需符合"三好品種"篩選標準：具有學術差異化優勢、較大市場潛力與良好競爭格局、及綜合投資回報率高。
從公司已上市的創新藥來看，5款產品或是較市場既有品種有明顯差異化優勢，或在細分領域填補了市場空白，因而能為患者提供有價值的創新治療方案。舉例來說，用于慢性腎臟病（CKD）患者降磷的維福瑞（蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片）是經中國NMPA批準上市的首個鐵基-非鈣磷結合劑，并填補了國內12-18歲CKD4-5期或接受透析治療的CKD患兒的降磷治療用藥空白，根據全球多項臨床研究、真實世界研究資料（如發表在學術期刊International Urology and Nephrology、Clinical Nephrology的文獻）及產品中國說明書，與其他磷結合劑相比，服用維福瑞的患者平均日服藥片數減少了約50%，血磷達標率可提高95%；而益路取（替瑞奇珠單抗注射液）是一款靶向IL-23p19亞基、治療中重度斑塊狀銀屑病的創新生物制劑，維持期只需每3個月給藥一次，憑借其優異的長期療效、便捷的用藥周期和較好的安全性，有助于提升患者依從性。公司以優異的產品力為核心，并借助多年積累的豐富學術資源、推廣經驗，將有望實現已上市產品市場滲透力和品牌影響力的快速提升。
公司目前處于NDA審評階段、有望于2025年上市的2款創新藥，蘆可替尼乳膏、德昔度司他片，均被認為具備高市場潛力。根據公告，蘆可替尼乳膏是截至目前美國FDA以及歐洲EMA批準的首個也是唯一一個局部 JAK 抑制劑白癜風復色產品，若成功上市，將為國內超千萬深受困擾、無對癥藥物可用的白癜風患者帶來治療曙光。德昔度司他片用于治療非透析成人CKD患者的貧血，并采用口服給藥方式，中國III期臨床試驗結果顯示，其在有效性、安全性和耐受性方面均表現良好。數據顯示，我國CKD患者約有1.32億，貧血是其常見并發癥之一，產品上市后有望進一步滿足CKD患者的貧血治療需求。
此外，公司已儲備的、將于未來2至4年內獲批上市的創新管線中，也有多款市場關注度高、業內評估有望成為FIC與BIC的大品種，如用于卒中治療的注射用Y-3 、高選擇性小分子口服JAK1抑制劑povorcitinib（非節段型白癜風、化膿性汗腺炎）、URAT1抑制劑ABP - 671（痛風）、抗IL-4Rα人源化單抗注射液MG-K10（特應性皮炎）、口服改良型新藥ZUNVEYL（阿爾茨海默病）等，可有力支撐公司未來業績的持續增長。
值得關注的是，康哲藥業始終堅持"合作開發+自主研發"并舉的高效創新路徑，重視研發資源投入效益最大化。2018年至2024年，公司累計研發開支為人民幣43.5億元，占同期全按藥品銷售收入比重為7.6%，其中費用化研發投入為人民幣8.8億元，占同期全按藥品銷售收入的1.5%。公司通過較為審慎的研發投入，實現多個優質創新產品的成功立項、臨床開發與上市，創新投入產出效率極高。此外，2024年底公司銀行結余及現金達人民幣37.07億元，為持續加碼創新、深耕前沿領域提供了充足保障。
專科聚焦強化商業化體系 賦能產品價值釋放
強產品力與高效商業化能力協同發力，是康哲藥業保持競爭優勢的關鍵。康哲藥業持續優化專科業務聚焦的商業化體系，形成以心腦血管/消化、皮膚/醫美、眼科為核心的專科深耕格局，已積累豐富的專業推廣網絡和學術平臺，為創新產品的成功商業化保駕護航。
2021年起獨立運營的皮膚醫美業務公司"康哲美麗"，正成長為中國領先、專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業。康哲美麗已構建起以皮膚處方藥為核心，并涵蓋皮膚學級護膚品、輕醫美產品的全產品矩陣。截至2024年底，其皮膚處方產品組合已全面覆蓋白癜風、銀屑病、AD、靜脈炎、靜脈曲張及化膿性汗腺炎等多種皮膚疾病；皮膚學級護膚品方面，專研敏感肌養護的"禾零舒緩產品系列"進一步完善，并新增"喜遼妥?壬二酸產品系列"，為痘肌修護提供全套解決方案；輕醫美業務方面，童顏針中國注冊申請已獲受理，并引入少女針、微晶瓷、脫細胞基質植入劑三款處于中國注冊性臨床階段的再生類產品，進一步完善輕醫美產品線。康哲美麗以多元的皮膚健康與美學產品矩陣，為不同皮膚健康需求人群提供全面、綜合解決方案。
同一時期開始獨立運營的眼科業務公司"康哲維盛"則專注于眼科處方藥、醫療器械及耗材的開發與商業化。在中國，眼病患者數量龐大，且人口增長和老齡化導致眼科疾病負擔顯著上升。康哲維盛借助眼科領域專業產品組合、廣泛的網絡及渠道資源等，持續鞏固產品品牌力及學術地位，致力于成為中國領先的眼科藥械公司。
截至2024年底，康哲藥業擁有約4,700名市場及推廣人員，推廣網絡覆蓋全國超5萬家醫院及醫療機構、約30萬家零售藥店。依托覆蓋廣泛的推廣網絡、執行高效的推廣團隊，公司圍繞已上市創新藥和核心獨家產品，動態優化市場策略、推動真實世界研究及上市后臨床研究，持續積累學術證據，強化產品學術影響力并加速轉化為市場價值。同時，本年度內公司強化院外市場覆蓋深度與廣度，并通過線上線下融合、多渠道協同，實現院外引流與患者獲益的雙向提升。
以東南亞為起點 培育海外業務第二增長曲線
在深耕中國市場的同時，康哲藥業加快國際化步伐，以東南亞為起點，借助當地對高性價比醫藥產品需求迅速增長這一有利契機，積極培育海外業務增長引擎，為公司長期、可持續增長注入新的動力。
2024年，東南亞業務公司"康聯達健康"結合區域特征與疾病譜特點，精準規劃產品組合與商業化路徑，多款產品的上市注冊取得階段性進展，為后續市場推廣與銷售落地奠定基礎。本年度內，康聯達健康獲得創新產品povorcitinib（選擇性小分子口服JAK1抑制劑，有望為相關自身免疫性和炎癥性皮膚病患者帶來新的治療選擇）東南亞十一國的獨家許可權利。同時，康聯達健康亦積極推進蘆可替尼乳膏、益路取、萊芙蘭、維圖可、維福瑞等多款創新產品在東南亞及/或港澳臺地區市場的上市注冊工作。其中，蘆可替尼乳膏已于中國澳門、中國香港獲批上市，用于治療白癜風；并已于新加坡、中國臺灣市場遞交注冊申請。此外，康聯達健康與君實生物合作的特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）也于本年度內遞交了馬來西亞、菲律賓、印尼、泰國、越南市場的注冊申請。
CDMO業務方面，康哲藥業聯營公司PharmaGend位于新加坡大士的生產工廠已取得美國FDA的GMP認證，并順利完成新加坡HSA現場審計，將為全球藥企提供CDMO服務，同時也為康哲藥業海外生產的供應鏈安全提供有力保障。
站在新征程的起點，康哲藥業以變應變、向新而行，堅定執行"創新驅動、效率優先、專科突破、全球布局"戰略，重塑增長曲線，以更加多元、更有韌性的業務格局，邁向高質量發展的新階段，將為患者提供更多優質治療選擇，為股東創造長期穩定回報。
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