2025 ELCC | 迪哲醫藥舒沃哲、高瑞哲兩項克服非小細胞肺癌耐藥的研究進展首次亮相
破局非小細胞肺癌（NSCLC）靶向和免疫治療耐藥困境，舒沃哲?和高瑞哲?初步彰顯臨床潛力
上海2025年3月20日 /美通社/ -- 2025年3月20日，迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將于當地時間3月26日-29日在法國巴黎舉行的2025年歐洲肺癌大會（ELCC）上，以壁報形式首次展示其自主研發的兩款源頭創新藥物舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）分別針對晚期非小細胞肺癌（NSCLC）靶向和免疫治療耐藥的最新研究進展。
舒沃哲?聯合VEGF抑制劑治療EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC
舒沃哲?是一款針對多種表皮生長因子受體（EGFR）突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），既往研究表明，其單藥治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC患者展現出良好的抗腫瘤活性。臨床前研究顯示，EGFR-TKI與VEGF抑制劑聯合可產生協同效應。安羅替尼是一款具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長作用的TKI。舒沃哲?與安羅替尼聯合治療EGFR-TKI耐藥NSCLC的II期臨床數據將在本次大會亮相。
該研究計劃招募45例經標準EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變患者。截至2024年12月25日，舒沃哲?聯合安羅替尼治療EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC，展現出良好的抗腫瘤療效和安全性：
在12例完成首次評估的患者中，客觀緩解率（ORR）為33.3%，疾病控制率（DCR）達100%
耐受性良好，安全性導入期未發生劑量限制性毒性（DLT）事件，臨床易管理
高瑞哲?聯合PD-1抑制劑治療PD-1耐藥晚期NSCLC
另一項入選大會壁報展示的是一項關于高瑞哲?與PD-1抑制劑聯合治療晚期NSCLC患者的Ib期探索性臨床研究設計。該研究計劃入組30例既往接受過PD-1單抗或PD-1單抗聯合含鉑化療方案治療的局部晚期或轉移性NSCLC患者，旨在探索高瑞哲?與PD-1單抗聯合治療方案針對PD-1耐藥NSCLC的協同作用，主要研究終點為ORR。
JAK/STAT通路的過度激活導致腫瘤細胞表面PD-L1表達升高產生免疫逃逸，是癌癥免疫治療中對免疫檢查點抑制劑產生耐藥性的重要因素。既往研究表明，JAK抑制劑聯合PD-1免疫療法，可通過調節霍奇金淋巴瘤（HL）和NSCLC中的JAK/STAT通路，逆轉或延緩免疫治療耐藥的發生。高瑞哲?作為一款高選擇性的JAK1抑制劑，能夠有效抑制JAK/STAT通路，已通過優先審評在中國獲批，用于治療復發/難治外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）。
迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林博士表示："無論是EGFR敏感突變還是驅動基因陰性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，在接受標準一線治療后，耐藥問題幾乎不可避免，且目前的臨床治療選擇仍然非常有限。舒沃哲?和高瑞哲?這兩項聯合治療的最新研究，初步彰顯了兩款產品破局NSCLC靶向和免疫治療耐藥困境的潛力，為未來治療策略的探索提供了新的方向。"
壁報展示
摘要標題：
67P - 舒沃替尼聯合安羅替尼治療EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC患者的II期研究（WU-KONG9）
67P - A Phase II Study of Sunvozertinib Combined with Anlotinib in EGFR-TKIs resistant EGFRm Advanced NSCLC Patients（WU-KONG9）
匯報人：胡潔（復旦大學附屬中山醫院）
摘要編號：613
分會場：晚期NSCLC
展示時間：2025/3/28，13:00 - 13:45（歐洲中部時間）
摘要標題：
126TiP - 一項開放標簽、單臂、Ib期探索性研究，評估戈利昔替尼聯合抗PD-1抑制劑在既往接受過含PD-1方案治療的局部晚期或轉移性NSCLC患者中的安全性和療效
126TiP - An Open-Label, Single-Arm, Phase Ib Exploratory Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Golidocitinib in Combination with Anti-PD-1 in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Treated with Anti-PD-1 Containing Regimens
匯報人：鐘華（上海交通大學醫學院附屬胸科醫院）
摘要編號：538
分會場：晚期NSCLC
展示時間：2025/3/28，13:00 - 13:45（歐洲中部時間）
