寶利化再獲發明專利,推動國內維生素B6注射液藥物研發加速
近日,寶利化(南京)制藥有限公司(簡稱“寶利化”)在科技創新領域再傳捷報,其自主研發的“一種高穩定性的維生素B6注射液及其制備方法”正式獲得國家知識產權局頒發的發明專利證書。這一成果不僅標志著寶利化在藥物制劑技術領域的研發實力再上新臺階,也為維生素 B6 注射液的生產與應用帶來了新的突破。
作為國家醫保甲類品種和國家基藥目錄品種,維生素B6一直以來都是終端市場的大品種,具有促進代謝、改善神經功能、增強免疫力、緩解貧血、減輕孕吐、維持皮膚健康以及預防和治療維生素B6缺乏癥等功效與作用。
維生素B6注射液雖然是成熟品種,國內也有很多藥企在進行布局,但維生素B6的研發和上市仍存在一定難度,具體體現在雜質控制、不溶性微粒的數量、金屬元素的含量等方面,以及穩定性差、分析檢驗項目不全等可能影響藥物生產質量的問題給維生素B6注射液研發帶來了嚴峻考驗。
寶利化通過優化制備工藝,有效解決了維生素B6注射液因其特殊性而在處方工藝、雜質控制等方面存在的挑戰,提高了產品的穩定性,使其具備原研產品的可替代性。同時,持續優化項目管理體系,實現生產質量和效率持續提升,為產品商業化生產奠定了堅實基礎,將加速醫療市場的擴容并惠及更多的患者。
此次發明專利的授權,充分體現了寶利化作為以科技創新驅動的現代化制藥企業,在藥物研發和生產中對技術創新的高度重視,以及不斷提升產品質量和生產效率的決心。
未來,寶利化制藥將繼續秉持科技創新理念,憑借自身研發優勢,不斷提升產品質量,為患者提供更多有效、安全的藥品,助力我國制藥行業高質量發展。