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2025年1月20日，杭州九源基因工程股份有限公司（股票代碼：2566.HK）宣布，聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液（商標(biāo)名：吉新芬?）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療成年非髓性惡性腫瘤患者在接受易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。

吉新芬?由人粒細(xì)胞刺激因子（hG-CSF）與 20KD 聚乙二醇交聯(lián)并經(jīng)純化獲得，半衰期明顯延長，生物穩(wěn)定性增強(qiáng)，不易被酶解，免疫原性與抗原性降低，不易產(chǎn)生中和性抗體。聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子（PEG-hG-CSF）一個化療周期僅需一次給藥，提高患者依從性，有效保障患者安全及化療方案足劑量足療程實(shí)施。聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子于2017年進(jìn)入國家醫(yī)保乙類目錄。

吉新芬?以原研產(chǎn)品（PEG-hG-CSF 注射液，Neulastim?，Amgen Inc.）為對照開展的Ⅲ期臨床研究結(jié)果證實(shí)：吉新芬?與原研產(chǎn)品預(yù)防化療后中性粒細(xì)胞減少的有效性及安全性相當(dāng)。

本公司獲得吉新芬?藥品注冊證書，將豐富本公司在腫瘤放、化療致血液毒性治療領(lǐng)域的產(chǎn)品儲備，將與本公司現(xiàn)有的每日一次注射制劑人粒細(xì)胞刺激因子注射液（商標(biāo)名：吉粒芬?）相互補(bǔ)充并滿足腫瘤治療患者不同用藥需求。