智云健康P2M再添新品,利普眾?奧拉帕利片正式商業化上市
3月31日,由南京方生和醫藥科技研發生產、智云健康旗下子公司負責獨家商業化運營的利普眾?奧拉帕利片正式商業化上市,將進一步提高卵巢癌患者的治療依從性和用藥可及性,為我國卵巢癌患者治療帶來新的希望。
奧拉帕利作為全球第一個上市的PARP抑制劑,自問世以來在腫瘤治療領域掀起了波瀾,其市場表現也備受矚目。奧拉帕利于2018年獲批進入中國市場,用于鉑敏感復發性卵巢癌患者的維持治療,此后適應癥逐步擴大。數據顯示,奧拉帕利進入醫保后在醫院和藥店端的銷售額逐年上漲,2022年突破10億元,2023 年上漲至超13億元,2024年超17億元。預計未來1-3年,全球市場奧拉帕利銷售額將保持一定的增長率。中國市場由于基數較小且增長潛力大,增長率可能高于全球平均水平,市場規模在現有基礎上實現顯著提升的可能性極大。
卵巢癌現狀堪憂維持治療刻不容緩
卵巢癌是嚴重威脅女性健康的惡性腫瘤,其發病率近年來呈上升趨勢且逐漸年輕化。中國每年卵巢癌新發病例數達6.11萬,卵巢癌在女性生殖系統惡性腫瘤中居第三,病死率居婦科惡性腫瘤之首。其中上皮性卵巢癌約占80%。卵巢癌死亡率極高,70% 患者確診時已晚期,晚期患者九成以上會復發,5年生存率僅30%。
卵巢癌患者會經歷多次復發,高復發是卵巢癌治療的難題。鉑化療被公認為卵巢癌的有效化療,但隨著疾病的進程發展,患者對含鉑化療逐漸耐藥。因此,延緩復發,延長無鉑治療間期對提高患者無進展生存期(PFS)至關重要。
目前,手術+化療+維持治療“三步走”的規范化治療模式,已成為延緩卵巢癌復發的重要手段。維持治療是指在卵巢癌完成既定治療達到最大限度臨床緩解后,繼續應用化療藥物或靶向藥物進行的治療,貫穿于卵巢癌治療全過程,目的在于延緩復發,延長PFS和總生存期(OS)。
創新藥物突破PARP抑制劑改寫卵巢癌治療格局
PARP抑制劑奧拉帕利的出現為卵巢癌治療帶來了革命性突破,通過"合成致死"原理,奧拉帕利等PARP抑制劑能夠精準殺傷腫瘤細胞。奧拉帕利已被NCCN、ESMO、CSCO、《中國婦科腫瘤臨床實踐指南-卵巢癌指南》等國內外權威指南列為鉑敏感復發性卵巢癌維持治療的標準方案,推動卵巢癌進入"手術+化療+維持治療"的全程管理新時代。多項關鍵研究證實,奧拉帕利等PARP抑制劑可顯著降低患者復發風險,部分患者甚至獲得長期生存。
此次上市的利普眾?奧拉帕利片通過嚴格的一致性評價,生物等效性研究顯示其在藥代動力學參數、溶出特性等方面與原研藥高度一致,安全性良好。作為國產優質替代藥物,其上市將進一步提高PARP抑制劑的可及性,惠及更多中國患者。
業內專家表示,PARP抑制劑的廣泛應用正在改變卵巢癌的治療格局,而國產優質藥物的出現將進一步推動這一進程,為患者帶來更多治療選擇和生存希望。
智云健康助力數智化惠及更多患者
智云健康享有利普眾?奧拉帕利片的獨家經銷權益,將充分發揮其“AI+SaaS”的院內+院外網絡,攜手方生和醫藥,就該產品的醫學信息傳播、數字化推廣等進行合作,使國內廣大卵巢癌患者有機會受益于這一與原研奧拉帕利具有相似品質及高性價比的治療新選擇,減輕卵巢癌患者的經濟負擔,從而幫助更多患者足療程應用,持續生存獲益。
智云健康董事長匡明表示:“利普眾?奧拉帕利片的上市標志著智云健康P2M(從患者到工業)戰略在腫瘤治療領域的重要突破。繼在糖尿病、腎病、中樞神經系統疾病領域成功商業化多款藥品后,這是我們首次將P2M模式拓展至腫瘤治療領域。我們與方生和的深度合作,將確保這一優質治療方案快速、精準地惠及全國患者。通過數字化手段提升藥品的可及性,讓更多患者受益于醫學進步。”
卵巢癌的治療是一個長期而艱巨的過程,利普眾?奧拉帕利片的上市不僅為卵巢癌患者帶來新的希望,更標志著我國醫藥創新邁上新臺階。隨著以PARP抑制劑為代表的精準治療技術不斷發展,結合以AI驅動的院內+院外SaaS網絡,智云健康將為廣大患者提供更加優質的產品和解決方案,為人類健康事業貢獻中國智慧和中國方案。