愛創科技行業觀察：中藥全鏈條監管進入新階段！
中藥材用途廣泛，具有食品、藥品、化妝品等多重屬性，中藥材及飲片是中醫藥的重要組成部分，是中藥研發和生產的源頭，也是中醫藥事業發展的物質基礎，其質量是中藥新藥質量的關鍵影響因素，但在中藥材標準引用方面還存在一些亟待解決的問題，例如藥材摻偽摻雜、藥用部位和藥材標準不統一、個別企業改變生產工藝違法違規生產、部分品種重金屬、農藥、防腐劑殘留量超限、包裝材料相容性問題影響產品質量穩定性等。加強中藥材管理，保障質量和安全，對于維護公眾健康、促進中藥產業健康發展、推動中醫藥事業繁榮壯大具有重要意義。
一、中藥監管，溯源管理勢在必行！
今年 1 月 3 日，國家藥監局印發《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施》（以下簡稱《若干措施》），其中提到加強源頭管理和全鏈條管理，系列措施涵蓋中藥質量監管各重點環節，強化中藥飲片監管，規范中藥飲片生產和質量追溯，探索建立中藥飲片生產流通追溯體系，逐步實現重點品種來源可查、去向可追和追溯信息互通互享。
近年來，國家提升中藥材質量政策不斷完善、藥品抽檢制度體系不斷優化。《中藥材生產質量管理規范》要求“企業明確中藥材生產批次，保證每批中藥材質量的一致性和可追溯。”“企業應當建立中藥材生產質量追溯體系，保證從生產地塊、種子種苗或其它繁殖材料、種植養殖、采收和產地加工、包裝、儲運到發運全過程關鍵環節可追溯；鼓勵企業運用現代信息技術建設追溯體系。”
無論是全程追溯，還是自建產地、使用符合新版GAP要求的藥材，都對中藥企業提出了更高的要求，中藥追溯勢在必行！
二、愛創追溯系統，為中藥質量保駕護航
愛創追溯系統，從源頭進行質量追溯，為每一個最小銷售包裝單元賦予唯一身份證，通過一物一碼，對中藥從種植生產、采收加工、包裝運輸和倉儲養護等各個環節進行信息溯源，在防偽防竄、渠道分銷、終端消費實現中藥材產業鏈的全過程透明。保障中藥產品的品質合格，對患者負責，為企業降本增效。
1、滿足追溯監管要求
幫助藥品生產經營企業和醫療機構等建立監管合規的藥品追溯系統并高效對接上下游，實現全程可追溯。
2、打破信息孤島
打通WMS\ERP\MES等內部信息系統，實現多工廠、多系統、多產品間一體化協同管理。
3、對接醫藥商業物流
通過對藥材收購、藥材二次加工、藥材調撥以及加工藥材取樣檢驗等管理，并建立倉庫庫存信息報表，設立二維碼信息顯示權限和審計追蹤功能，形成原藥材采收調撥管理，最終對藥材全流通環節（農戶、村、合作社、藥材公司至藥廠）進行信息監控，實現源頭可溯源、過程可監控、風險可追溯的質量管理目標。
4、患者數字化服務
為患者提供防偽驗真、藥品溯源及用藥、問藥、購藥等多樣化智能藥事服務，幫助持續追蹤、服務患者，獲得精準用藥反饋并實現更好的用藥依從性管理。
5、企微在線協同管理
打通企業微信，賦能生產企業、包材廠高效互聯，實現包材采購下單、發運、簽收、賬務核算全過程信息流、物流、資金流協同管控，幫助藥企縮短藥物交期，提升準確度，降本提效。
三、勢頭正勁！中藥全球發展前景可觀！
《若干措施》多措并舉，提出推進中藥監管全球化合作，支持國內具有臨床優勢的中藥開展國際注冊，鼓勵開展中藥國際多中心臨床試驗。進一步促進中藥傳承創新發展。
近年來，我國與共建“一帶一路”國家在中醫藥領域開展務實合作，在貿易發展、標準制定、醫療和教育等合作方面都取得了積極成效。 值得注意的是，在中藥類產品出口不斷增長得同時，眾多中藥產品的國際化進程也正在不斷加快。
《“十四五”中醫藥發展規劃》提出，要加快中醫藥開放發展，逐步完善中醫藥“走出去”相關措施，開展中醫藥海外市場政策研究，助力中醫藥企業“走出去”，推動中藥類產品海外注冊和應用。
在此背景下，業內預計，中藥產品出口海外將加速，不斷惠及廣大海外患者的同時，也將成為部分藥企業績新的增長點。
愛創科技在為中藥企業服務的過程中，逐步探索出了一套適合中藥廠藥品流通的追溯體系，形成了自己的產品模式。可以應用于片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、錠劑等藥品群，信息化覆蓋到企業的生產線端、中藥廠綜合倉及營銷中心，精準監控產品出入庫情況，節約物流成本。中藥企業可以通過移動終端和設備將信息傳回TTS平臺，加強市場管理，保證市場上銷售的藥品流向可查詢、去向可追蹤。
中藥材建立追溯管理體系，有兩大優勢。其一，有利于提升全國中藥材種植基地的技術水平、管理能力和全產業鏈整合；其二，有利于指導中藥材種植基地和農戶實行規范化種植，從源頭上保障中藥材質量安全。
愛創服務了 3000+ 全球藥企客戶，覆蓋 20 多個國家和地區。具備為企業提供全球追溯數字化一站式解決方案的能力，幫助企業對接全球供應鏈追溯體系，助力中藥走出國門，面向世界！
